第三类医疗器械经营许可（补办）
事项三十六：第三类医疗器械经营许可（补办）
一、实施依据
《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号、2017年11月7日《关于修改部分规章的的决定》）第二十四条
二、受理条件
1.申请人为依法持有《医疗器械经营许可证》的医疗器械经营企业；
三、申请材料
1.《医疗器械经营许可证》补办申请表原件1份（登陆江西省药品监督管理局行政许可网上申报系统，网址：http://59.63.125.69:9180/psout/jsp/gcloud/psout/network/login.jsp按要求注册并输入企业基本信息）；
2.遗失告知承诺书原件1份；
3.所提交申报资料真实性的自我保证声明原件1份；
4.法人授权委托书（如不是法人前来办理的）原件1份；
四、收费标准
不收费
五、法定时限：15个工作日
六、承诺办结时限：5个工作日（现场核查及公示不计入办理时限）
七、办理时间：全年工作日均可申请.（工作时间：周一至周五上午9:00-12:00下午13：30-17：00 法定节假日除外 ）
八、办理地址：抚州市临川区金巢大道1111号正西方向中央钻石广场B座政务服务中心三楼综合一窗17-28号窗口。
九、办理机构：抚州市市场监督管理局
十、办理流程：受理：符合批准条件、材料齐全且符合法定形式的，当场予以受理；材料不全或者不符合法定形式的，一次性告知需要补正的全部材料，材料补正后予以受理；不符合批准条件的，不予受理，并当场告知申请人不予受理的理由。
审查：对决定予以受理的申请，在规定的时间内对申请材料是否符合办理条件进行实质性审查。
审核：审查后对符合办理条件的进行核对确认。
审批：根据审核结果，作出相应的批示意见。
决定：对符合办理条件的申请，在承诺办结时限内作出准予行政许可的决定；不符合办理条件的，在承诺办结时限内作出不予行政许可的决定。
制证发证：对作出准予行政许可决定的，工作人员在规定的时限内制作并发放证书；对作出不予行政许可决定的，制作并发放《不予行政许可决定书》，告知不予行政许可的理由。
监督投诉电话：0794-8226009,0794-8232878
咨询电话：0794-8211916
附件：